2026-05-12T17:39:04Z
WASHINGTON (AP) — Gıda ve İlaç İdaresi başkanı Dr. Marty Makary istifa ediyorzorlu bir görev süresio çizdiaylardır süren şikayetlersağlık sektörü yöneticilerinden, kürtaj karşıtı aktivistlerden ve Başkan Donald Trump'ın diğer müttefiklerinden.
Salı günü beklenen duyuru öncesinde konuşma yetkisi olmayan ve isminin gizli tutulmasında ısrar eden bir Beyaz Saray yetkilisine göre, güçlü sağlık düzenleme kurumunda bir yıldan biraz fazla bir süre liderlik ettikten sonra istifa etti.
Cerrah ve sağlık araştırmacısı Makary, Fox News'te sık sık yer aldığı salgın sırasında COVID-19 sağlık önlemlerini açık sözlü bir şekilde eleştiren Cumhuriyetçi ajanların dikkatini çekti.
Ama oyönetmek için mücadele ettiFDA'nın bürokrasisi, kitlesel işten çıkarmalar, liderlik değişiklikleri ve ajansın yönetiminin karıştığı bir dizi tartışmanın ardından personelinin güvenini kazanamadı.bilimsel ilkelerin geçersiz kılındığı ortaya çıktıSağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın çıkarları da dahil olmak üzere siyasi çıkarlar tarafından
Tüketici malları ve ilaçlarda milyarlarca doları düzenleyen bir kurumun lideri olarak FDA komiseri, çoğu zaman bilim ve politikayı birleştiren rakip öncelikler arasında denge kurmak zorunda kalıyor.
Makary, Trump ve diğer Cumhuriyetçilerin FDA'daki bürokrasiyi azaltma yönündeki çağrılarını dengeleme konusunda benzersiz bir zorlukla karşı karşıya kalırken, aynı zamanda Kennedy'nin FDA'nın incelenmesine olan ilgisiyle de ilgileniyordu.güvenlik aşıları, ilaçlar ve gıda katkı maddeleri.
Devamını oku
FDA'nın üst düzey kariyer yetkililerinin neredeyse tamamı Trump yönetiminin ikinci döneminde istifa etti, emekli oldu veya görevden alındı; bu da medyada personel arasında düşük moral, işlev bozukluğu ve hayal kırıklığını kataloglayan sürekli bir sızıntı ve olumsuz hikaye akışına yol açtı.
Makary'nin özenle seçtiği yardımcısı Dr. Vinay Prasad,iki kez ajanstan atıldıNadir hastalıkları olan hastalara yönelik özel ilaç üreticileri ve gruplarıyla ters düşmek için bir yıldan az bir süre içinde. Makary, Trump'a kendisini kovması yönünde çağrıda bulunan ve devam eden baskı kampanyasına rağmen tartışmayı atlatmaya hazır görünüyordu.
Geçtiğimiz aylarda diğer çıkar gruplarından, Beyaz Saray'ın Kasım seçimlerinde Cumhuriyetçilerin şansının anahtarı olarak gördüğü yeni eleştiriler geldi.
Kürtaj karşıtı gruplar, Makary'yi, kürtajla ilgili dahili incelemeyi yavaş yürüttüğü iddiasıyla eleştirdi.kürtaj hapı mifepriston25 yıldır piyasada olan ancak muhafazakar aktivistlerin hedefi olmaya devam eden bir ürün.
Elektronik sigara yöneticileri Trump'a, Makary'nin ürünlerinin onaylanmasını engellediğini söyledi.yeni aromalı e-sigaralarsektörün hayatta kalması için hayati öneme sahip olarak görülüyor.
Daha hızlı ilaç incelemeleri gölgede kalıyor
Fox News'un eski müdavimlerinden biri olan Makary, başarılarını kablolu televizyonda, podcast'lerde ve çevrimiçi fikir yazılarında tanıtma konusunda agresif davrandı.
Makary'nin yarım düzineden fazla girişimi, belirli çalışma gerekliliklerinin kaldırılması, yapay zekanın ilaç değerlendirmelerine dahil edilmesi ve "ulusal çıkarları" destekleyen ilaçlara hızlandırılmış incelemeler sunulması dahil olmak üzere FDA ilaç incelemelerini hızlandırmayı veya kolaylaştırmayı amaçlıyordu.
Ancak ilaç sektörü yöneticileri, hızlı incelemelerden çok, FDA kararlarının öngörülebilirliğine ve tutarlılığına güveniyor. Makary'nin ilaç incelemeleri konusundaki çabaları, ilaç üreticileri, yatırımcılar ve hastalar için baş ağrısı yaratan iç çatışmalar ve ayaklanmalar tarafından gölgede bırakıldı.
Nadir veya tedavisi zor hastalıklara yönelik tedaviler üzerinde çalışan bazı özel ilaç üreticileri, daha önce FDA personeli tarafından onay verilen ilaçlar için ret mektupları veya ek çalışmalar yapılması yönünde talepler aldıklarını söyledi. Bu ilaçlar öncelikle, Nisan ayında FDA'nın aşı ve biyoteknoloji şefi görevinden ikinci kez istifa eden Prasad tarafından denetleniyordu.
Aşı hamleleri kınandı
Prasad, aşı çalışanlarının yeni Kovid aşılarına uygunluğu kısıtlama yönündeki reddi defalarca reddetti. Şubat ayında Prasad, başlangıçta Moderna'nın grip aşısı için mRNA'sını düşünmeyi bile reddetti.FDA kendisini tersine çevirmek zorunda kaldıModerna'nın karara resmi olarak itiraz etme sözü vermesi ve Beyaz Saray'ın müdahale etmesi çağrısında bulunmasının ardından.
Makary ve Prasad'ın en tartışmalı aşı önerilerinden bazıları, FDA ve ötesinde kafa karışıklığı ve endişe yaratmasına rağmen hiçbir zaman meyvesini vermedi.
Kasım ayındaki dahili bir notta Prasad, hiçbir kanıt yayınlamadan, FDA'nın COVID aşılarını 10 çocuğun ölümüyle ilişkilendirdiğini iddia etti. Prasad bunu, ajansın aşıları onaylama ve güncelleme yaklaşımının planlı bir şekilde elden geçirilmesini haklı çıkarmak için kullandı.
Bir düzine eski FDA komisyon üyesi plan hakkında sert bir kınama yayınlayarak planın "kamu çıkarını baltalayacağı" ve aşı gelişimini olumsuz etkileyeceği uyarısında bulundu. FDA, ölümlere ilişkin analizini veya aşı revizyonuna ilişkin planını yayınlamadı.
FDA'nın ilaç merkezinin döner kapısı vardı
Ajansın en büyük bölümü olan FDA'nın ilaç merkezinde Makary, liderlik değişikliklerinin döner kapısını denetledi. Bir yıl boyunca altı kişi müdür olarak görev yaptı.
Makary'nin bu iş için ilk seçimi Dr. George Tidmarsh'tı.istifaya zorlandıFDA pozisyonunu eski bir iş ortağına karşı kişisel bir intikam peşinde koşmak için kullandığı yönündeki iddiaların ardından.
Onun yerine geçen uzun süreli FDA kanser uzmanı Dr. Rick Pazdur, ilaç incelemeleriyle ilgili birçok konuda Makary ile anlaşmazlığa düştükten sonra işten sadece üç hafta sonra emekli olacağını duyurdu.
Makary'nin ayrılmasıyla birlikte pek çok acemi girişimin kaderi belirsiz.
Makary'nin uygulamaya koyduğu programların çoğu, bunları ABD yönetmeliklerinde yer almak için gereken federal kural koyma sürecinden geçmedi ve halefleri tarafından kolayca tersine çevrilebilir.
Kongre'deki Demokratlar, ilaç üreticilerine yenilikçi ilaçlar için hızlandırılmış incelemeler sunan bir program da dahil olmak üzere bu çabalardan bazılarının yasallığını sorguladı.
___
Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü Fen Eğitimi Departmanı ve Robert Wood Johnson Vakfı'ndan destek alıyor. Tüm içerikten yalnızca AP sorumludur.
MATTHEW PERRONPerrone tıp, iş dünyası ve sağlık politikasının kesişimini ele alıyor. Washington'da yerleşiktir. Twitter posta yoluyla
SEUNG MIN KIMKim Associated Press için Beyaz Saray'ı yönetiyor. AP'ye 2022'de katıldı ve Washington'da bulunuyor. Kim aynı zamanda CNN'de siyasi analist olarak görev yapıyor.
Twitter
posta yoluyla
