2026 -06-11T 14:35:12Z
WASHINGTON (AP) —Meyve aromalı e - sigaralaryakın zamanda yetkilendirenAmerikan Gıda ve İlaç Kurumumuhtemel yeni bir nota göre, sigara içenlerin sigarayı bırakmalarına yardımcı olmada tütün aromalı e - sigaralardan önemli ölçüde daha iyi değildi.yeni sorularajansın kararı hakkında.
FDA geçen ay meyve aromalı vapurlara ilk onayını verdi ve esasen onları geleneksel sigaralara daha az zararlı bir alternatif olarak onayladı. Karar, ajansın uzun süredir devam eden pozisyonuna rağmen geldi.bu tür lezzetler çocuklara hitap ediyorve yetişkinler için onay almak için ekstra sağlık yararları göstermelidir.
Sağlık grupları ve Washington milletvekilleri kararı hızla kınadı ve bir açıklama çağrısında bulundu.
Altı sayfalık bir FDA notubu hafta yayımlanan raporda ajansın gerekçesi hakkında daha fazla ayrıntı yer alıyor. İçinde, FDA düzenleyicileri, vape üreticisi Glas Inc. tarafından sunulan verilerdeki eksiklikleri kabul ederken, tatlı vaping lezzetlerinin riskleri hakkındaki önceki ifadelerden kaçınıyor gibi görünüyor.
Federal standartları karşılamak için şirketler,ürünler halk sağlığına fayda sağlar. Uygulamada, bu onlarınvapes, yetişkin sigara içenlerin sigarayı değiştirmesine veya bırakmasına yardımcı olur, çekmezkengençler tarafından reşit olmayanların kullanımı.
Notta, Glas vape'lerini deneyen sigara kullanıcılarının üç aylık bir çalışma boyunca sigarayı tamamen bırakma olasılıklarının çok daha yüksek olduğu belirtildi.
Ancak veriler, şirketin mango ve yaban mersini tatlarını kullanan yetişkinlerle tütün aromalı e - sigara kullananlar arasında "istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar" göstermedi.
Devamını oku
Bu, yeni vape'lerin, daha önce FDA tarafından onaylanan mentol aromalı vape'ler de dahil olmak üzere bir avuç diğer aromalı ürünle aynı barı karşılayamadığı anlamına geliyor.JuulVeNJOY. Bu şirketler, mentol kullanan yetişkinlerin, elektronik sigara kullananlara kıyasla sigarayı kesme veya bırakma olasılığının önemli ölçüde daha yüksek olduğunu gösterdi.
FDA düzenleyicileri başka bir yerde, Glas aromalı buharların "ek yetişkin yararı göstermesi gerekmediğini" çünkü gençlerin bunları kullanma olasılığının düşük olduğunu açıkladı. Glas, kullanıcıların yaş doğrulayıcı bir cep telefonu uygulamasıyla her bir e - sigaranın kilidini açmasını zorunlu tutuyor.
Kuruluşun yetkilendirmesi, çocuklara yönelik riskleri göz önüne alındığında, şirketlere meyve ve tatlı lezzetlerinin yetişkin kullanımı için "yüksek bir kanıt yükünü" karşılaması gerektiği tavsiyesinde bulunan son FDA yönergelerine de ters düşüyor. Tütün aromalı ürünler gençler arasında popüler değildir ve genellikle FDA'da daha düşük düzenleyici engellerle karşı karşıyadır.
FDA belgesinin kısa olması da olağandışıdır.
Yeni elektronik sigara ürünleriyle ilgili önceki FDA notları genellikle düzinelerce sayfa içerir. Örneğin, geçen yıl Juul'un mentollü e - sigaralarını onaylayan belge 90 sayfadan fazlaydı ve 50.000 kişiyi içeren araştırmalardan elde edilen ayrıntılı bilimsel verileri içeriyordu.
Glas hakkındaki kısa notta, firmanın kaç sigara içtiği gibi önemli ayrıntılar yer almıyor.
Daha önce, FDA neredeyse her zaman bir yetkilendirmeyi duyurduktan hemen sonra bu tür notlar yayınlıyordu. Glas'la ilgili belge, düzenleyicilerin ürünleri onaylamasından bir aydan uzun bir süre sonra ajansın web sitesinde yayınlandı.
Ajans, kararla ilgili Kongre üyelerinin sorularıyla karşı karşıya kaldı. Geçen ay 10 Demokrat senatör kuruma yetki hakkında daha fazla bilgi isteyen bir mektup göndererek bunun "öngörüsüz ve pervasız bir karar" olduğunu söylemişti.
Glas'ın mentol ve tütün aromalı buharları da içeren başvurusu, yetkilendirmeye giden dolambaçlı bir yol izledi. Los Angeles merkezli küçük şirket 2021 'de FDA'ya bir pazarlama talebi sundu ve düzenleyiciler başlangıçta bunu reddetti.
Şubat ayında FDA bilim insanları rotayı değiştirdi ve çeşitli tatları onayladı. Ancak bu karar, rapor veren üst düzey bir yetkili tarafından engellendi.o zamanki FDA Komiseri Marty Makary, ajans tarafından daha sonra yayınlanan dahili notlara göre.
Mango ve yaban mersini aromalı ürünler, Makary'nin ajansı yönettiği son tam haftasında nihayet tamamlanmıştı. Başkan Donald Trump'ın Cumhuriyetçi Beyaz Saray'ında elektronik sigara aromalarına ilişkin daha gevşek düzenlemeler için lobi yapan tütün şirketleri de dahil olmak üzere sektör paydaşlarının aylardır eleştirilerinin ardından görevinden istifa etti.
Şirketin bir sözcüsü perşembe sabahına ulaştığında hemen yorum yapamadı.
___
Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü Fen Eğitimi Departmanı ve Robert Wood Johnson Vakfı'ndan destek alıyor. Tüm içerikten yalnızca AP sorumludur.
MATTHEW PERRONEPerrone tıp, iş ve sağlık politikasının kesişimini kapsamaktadır. Washington'da yaşıyor. heyecan posta yoluyla
