2026-05-22T16:01:52Z
WASHINGTON (AP) — Üst düzey yetkililerGıda ve İlaç İdaresi'nin tütün merkezidaha fazlasına izin verilmesinin kapısını açan yakın zamanda alınan bir kararla gafil avlandılarizinsiz elektronik sigara ve nikotin torbalarAssociated Press'in edindiği bilgiye göre ABD pazarına giriyor.
Bu ayın başlarında çevrimiçi olarak yayınlanan yönergeler, öncekiFDA Komiseri Marty Makary istifa etti, şirketlerin düzenleyiciler tarafından tam olarak incelenmeden önce belirli nikotin bazlı ürünleri piyasaya sürmesine olanak tanıyacak.
Gizli ajans konularını görüşmek üzere anonimlik şartıyla AP ile konuşan iki çalışana göre, elektronik sigara düzenlemelerini uygulamakla görevli bazı FDA yetkililerine değişiklikler konusunda danışılmadı ve yalnızca belgenin yayınlanmasından önceki gece bunları öğrendiler. Çalışanlar, belgenin aniden ortaya çıkmasının, politikanın nasıl ortaya çıktığı ve buna kimin izin verdiği konusunda iç karışıklığa yol açtığını söyledi.
Son günlerde, kurum yetkilileri, herhangi bir yeni ürün piyasaya sürülmeden önce sigara içenlerin sağlık yararlarının bilimsel olarak doğrulanmasını gerektiren FDA'nın uzun süredir devam eden politikasını bozan altı sayfalık notun nasıl uygulanacağı konusunda boğuşan saatlerce süren toplantılar düzenledi.
FDA'nın, onları denetleyen personelin katkısı olmadan yeni politikalar hazırlaması oldukça alışılmadık bir durumdur.
2022'de FDA'nın tütün direktörü olarak emekli olan Mitch Zeller, "Konudaki gerçek uzmanların bu politikaya gerçekten karşı çıkıp çıkmadıkları ve yine de bunu yapmaları emredilmiş olup olmadığı sorusunu akıllara getiriyor" dedi. "Ve bu, halkın FDA gibi kurumlara güven ve inanç duyma becerisine bağlıdır."
Devamını oku
Elektronik sigara kuralları bir atladıfederal olarak gerekli süreBu, kamunun yorum yapmasına ve revizyon yapmasına olanak tanır. Bunun yerine FDA, Beyaz Saray'a yakın sektör lobicilerinin Makary hakkında aylarca süren şikayetlerinin ardından nihai politikayı yayınladı. Geçen hafta ajanstan istifa etti.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri sözcüsü, yazılı bir açıklamada kılavuzun kökenlerine değinmedi.
Andrew Nixon yaptığı açıklamada, "Bu yaklaşım, gençlerde nikotin bağımlılığına karşı korumayı güçlendirirken, yanıcı tütün ürünlerinden uzaklaşmak isteyen yetişkin sigara içenler için kanıta dayalı alternatifleri destekliyor" dedi.
Makary'den yorum isteyen mesajlara Cuma günü hemen yanıt verilmedi.
FDA elektronik sigara aromalarına yeni bir yaklaşım getiriyor
Sağlık araştırmacılarının çoğu, e-sigaraların önemli ölçüdegeleneksel sigaraya göre daha az zararlıve ürünlerin tanıtımı yapıldı.İngiltere ve diğer Avrupa ülkelerisigara içenler için bir alternatif olarak.
ABD'de FDA, on yılı aşkın bir süredir piyasayı denetlemek için mücadele ediyor. Ajans varyetkili elektronik sigara ürünleriBeş şirketten, milyonlarca başka başvuruyu, özellikle çocuklara çekici gelen meyve, şeker ve diğer tatlı tatların varlığı nedeniyle reddedildi. Ve yine deizinsiz elektronik sigaralaryaygın olarak mevcuttur.
Ancak Washington ve ABD genelindeki son değişiklikler değişen bir manzarayı yansıtıyor.
ABD'li gençler arasında reşit olmayan e-sigara kullanımı, salgının aksaklıkları ve yeni eyalet ve federal kısıtlamaların ardından 10 yıldan fazla bir sürenin en düşük seviyesine düştü.
Başkan Donald Trump, elektronik sigara endüstrisini “kurtarma” sözü verdikten sonra geçen yıl iktidara geldi. Reynolds American ve gibi büyük tütün şirketleriAltria, Trump'ı destekleyen siyasi eylem komitelerine ve Trump'ın göreve başlaması ve Beyaz Saray balo salonu önerisi de dahil olmak üzere diğer yönetim önceliklerine milyonlarca katkıda bulundu.
Etki kampanyasına rağmen, elektronik sigara sorunları Makary yönetimindeki FDA'da arka planda kaldı. Makary nadir durumlarda e-sigaraya değindiğinde, reşit olmayanların kullanımının azaldığını gösteren veriler hakkındaki şüphelerini dile getirdi.
FDA çalışanları tatlar konusunda rotayı değiştirmeye hazırlanırken Makary ve diğer kurum liderleri müdahale etti.
Şubat ayında, Makary'nin yardımcılarından biri, FDA'nın bu konuda yetki verecek olan kararını engelledi.ilk meyve aromalı elektronik sigaralarTeşkilatın daha sonra yayınladığı dahili notlara göre. FDA incelemecileri, ürünlerin dijital yaş doğrulama teknolojisiyle birleştirildiğinde çocuklar tarafından kullanılma ihtimalinin düşük olduğunu belirlemişti.
Mango ve yaban mersini aromalı ürünler, Makary'nin FDA'ya başkanlık ettiği son hafta boyunca, ajansın izinsiz nikotin ürünlerine izin veren yeni yönergeleri yayınlamasından sadece birkaç gün önce nihayet onaylandı.
Kılavuza göre, FDA'nın henüz izin verilmeyen ancak "yaptırım takdirine" tabi olacak e-sigara ve poşetlerin bir listesini yayınlaması gerekiyor, bu da bunların kaldırılmayı hedefleyen düzenleyiciler olmadan satılabileceği anlamına geliyor. Uygun olabilecek ürünlerin halka açık bir listesi bulunmamakla birlikte, politikanın daha önce düzenleyiciler tarafından engellenen yeni tatlara da izin vermesi bekleniyor.
"Gördüğümüz şey, hem daha güçlü bir yetkilendirme iştahı hem de aromalı ürünlere karşı yaptırım uygulama konusunda daha az iştah açısından ajansın aromalı ürünlere karşı daha geniş bir açılım ve yanıt vermesidir" dedi.Brian King, eski FDA tütün direktörüşimdi Tütünsüz Çocuklar Kampanyası ile.
ABD mağazaları zaten yasa dışı aromalı elektronik sigaralarla dolu
FDA'nın yeni yaklaşımı emsalleri bozsa da, benzin istasyonlarında, elektronik sigara mağazalarında ve bakkallarda halihazırda mevcut olan tatlar üzerinde çok az etkisi olabilir.
ABD pazarı olduyıllardır izinsiz elektronik sigaralar tarafından sular altında kaldımango, sakızlı ayı, çilek ve daha onlarca lezzeti içeriyor.
Bu tek kullanımlık e-sigaralar, geride kalan boşluğu doldurduTemmuzne zamanyüksek nikotin aromalı ürünlerini geri çekti2017'den itibaren ABD okullarında yaygın hale geldikten sonra piyasadan kaldırıldı. Şirket şu anda yalnızca FDA onaylı, tütün ve mentol aromalı e-sigaralar satıyor.
Juul ve diğer şirketler artık bazı tahminlere göre ABD satışlarının %80'ini oluşturan tek kullanımlık Çin elektronik sigaralarıyla doğrudan rekabet etme şansını görüyor.
Juul başkan yardımcısı Robyn Gougelet, "Karşılaştığımız seçim, aromalı elektronik sigara ürünlerinin ABD'de satılıp satılmayacağı değil. Zaten satılıyorlar" dedi. "Seçim, bu ürünlerin denetlenmesi ve sorumlu bir şekilde pazarlanması mı, yoksa yasa dışı, test edilmemiş ve ülkeye kaçak mı sokulması gerektiğidir."
FDA, yeni uygulama yaklaşımının tatları hedeflemek yerine, çocuk oyuncaklarına benzeyen tasarımlar gibi gençlere çekici gelen belirli özelliklere sahip elektronik sigaraları hedef alacağını söyledi.
Penn State Üniversitesi'nden tütün bağımlılığı uzmanı Jonathan Foulds, "Gerçek şu ki, sınırı geçerek yasa dışı ürünlerin akınına uğruyorlar" dedi. "Böylece sağduyunun ne olması gerektiğini açıkça ortaya koyuyorlar: 'En kötü oyunculara odaklanacağız.'"
Yeni politika elektronik sigara firmaları arasında kazananlar ve kaybedenler yaratabilir
FDA'nın yeni yaklaşımının, çok uluslu tütün şirketlerinin yanı sıra elektronik sigara satan yüzlerce küçük şirketin de dahil olduğu e-sigara endüstrisinin geneli tarafından benimsenip benimsenmeyeceği henüz belli değil.Çin'den ithal cihazlar.
Yazılı olduğu gibi, kılavuz yalnızca "bilimsel inceleme" kapsamındaki e-sigaraların FDA izni olmadan piyasaya sürülmeye hak kazanacağını öne sürüyor. King, genellikle yalnızca az sayıda başvurunun bu aşamaya ulaştığını ve bunun da yeni ürüne geçiş yapan sigara içenlere ilişkin ayrıntılı sağlık verileri gerektirdiğini belirtti.
King, "Bu, başvuru inceleme sürecinde yeterince ilerleme sağlayacak kaynaklara sahip olan ve dolayısıyla uygulama için önceliklendirilmeyecek olan daha büyük tütün şirketlerine kesinlikle fayda sağlayacak" dedi.
Küçük şirketlerin lobicileri, politikanın müşterilerine yardımcı mı yoksa engel mi olacağını söylemek için henüz çok erken olduğunu ancak geride kalmaktan korktuklarını söylüyor.
Vapor Technology Association'dan Tony Abboud, "Büyük şirketler, en büyük rakiplerinin pazar dışında olduğunu görmekten daha çok hoşlanırlar" dedi.
___
Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü Fen Eğitimi Departmanı ve Robert Wood Johnson Vakfı'ndan destek alıyor. Tüm içerikten yalnızca AP sorumludur.
MATTHEW PERRONPerrone tıp, iş dünyası ve sağlık politikasının kesişimini ele alıyor. Washington'da yerleşiktir. Twitter posta yoluyla
