2026-06-18T11:10:08Z
WASHINGTON (AP) — ABD'li sağlık danışmanları yeni bir tür tedaviyi tartışıyorgrip aşısıPerşembe, aynı yöntemle yapılan ilkmRNA teknolojisiBu, COVID-19 salgınını sona erdirmenin anahtarıydı.
Moderna, Gıda ve İlaç İdaresi'nin onayını istiyoryeni çekimi50 yaş ve üzeri kişiler için bir seçenek olarak mFlusiva olarak adlandırıldı. FDA danışma komitesi toplantısı, kış gribi sezonu öncesinde nihai karara doğru atılmış bir adımdır.
Her yıl on binlerce Amerikalı gripten ölüyor ve yaşlı yetişkinler en savunmasız olanlar arasında yer alıyor. ABD'de halihazırda mevcut olan çeşitli grip aşıları bulunmaktadır; bunlardan üçü özellikle 65 yaş ve üstü kişiler için tavsiye edilmektedir. Ancak bununla yapılan aşılarNobel ödüllü mRNA teknolojisiÜretimi diğer türlere göre daha hızlı; uzmanların söylediğine göre, şekil değiştiren grip virüsü, buna uyum sağlamak için aniden yeni dozların hazırlanmasını gerektirecek şekilde mutasyona uğrarsa yardımcı olabilir.
50 yaş ve üzeri 40.000 kişiyle yapılan bir çalışmada Moderna'nın mRNA aşısı, rutin olarak kullanılan başka bir aşı markasıyla karşılaştırıldığında grip vakalarını yaklaşık %27 oranında azalttı. Toplantı öncesinde FDA, bu verilerle ilgili olumlu bir inceleme yayınladı ve herhangi bir güvenlik endişesi bildirmedi.
Moderna, aşının 50 ila 64 yaş arası nüfusta kullanımı için tam onayın yanı sıra, ek testler yaparken 65 yaş ve üstü kişilerde kullanım izni de istiyor.
Bu yılın başlarında, Moderna'nın verileri, o zamanın en üst düzey FDA yetkilisinin, şirketin türünün ilk örneği olan aşı başvurusunu engellemesi nedeniyle kamuoyunda son derece sıra dışı bir anlaşmazlığın merkezinde yer alıyordu.
Devamını oku
O dönemde zor durumda olan aşı şefi Dr. Vinay Prasad, şirketin aşısını standart dozlu bir marka yerine yaşlılar için önerilen yüksek dozlu bir grip aşısıyla karşılaştırması gerektiğini söyledi. Bu, FDA'nın Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. yönetiminde yoğunlaştırılmış aşı incelemesinin bir işaretiydi.
Moderna, FDA personelinin bu ana çalışmanın tasarımını onayladığını belirterek ve mRNA aşısını yaşlılara yönelik yüksek dozda bir aşıyla karşılaştıran ayrı, daha küçük bir çalışmaya atıfta bulunarak bu karara itiraz etti. Tartışmadan günler sonra FDA, Moderna'nın başvurusunu kabul etti.
Uzman heyeti aynı zamanda Moderna aşısının yüksek dozda yaşlı aşısına benzer şekilde griple mücadele eden antikorlar ürettiğini tespit eden daha küçük bir çalışmayı da değerlendirecek. FDA'nın ilk incelemesinde, yeni aşının çok zayıf yaşlı yetişkinlere ve bağışıklık sistemi zayıf olanlara ilişkin verilerin eksik olduğu belirtildi.
____
Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü Fen Eğitimi Departmanı ve Robert Wood Johnson Vakfı'ndan destek alıyor. Tüm içerikten yalnızca AP sorumludur.
LAURAN NEERGAARDNeergaard, beyin sağlığı, bulaşıcı hastalıklar, organ nakli ve daha fazlası üzerine araştırmaları kapsayan Associated Press tıp yazarıdır. Merkezi Washington, D.C.'de bulunmaktadır. posta yoluyla MATTHEW PERRONEPerrone tıp, iş ve sağlık politikasının kesişimini kapsamaktadır. Washington'da yaşıyor. heyecan posta yoluyla
