2026-04-01T16:30:10Z
Federal düzenleyiciler Çarşamba günü Eli Lilly'nin yeni kilo verme hapını onayladı.günlük ağızdan ilaçObeziteyi ve kiloyla ilgili diğer durumları tedavi etmek için.
Gıda ve İlaç İdaresi, iştahı ve tokluk hissini kontrol eden doğal bir hormonu taklit etmek için yaygın olarak kullanılan enjekte edilebilir ilaçlar gibi çalışan bir GLP-1 ilacı olan orforglipron'a hızlandırılmış onay verdi.
Foundayo markalı ilacın Pazartesi günü sevkiyata başlaması bekleniyor. Şirket, sigortası olan kişilerin ilacı Lilly indirim kartıyla ayda 25 dolardan başlayan fiyatlarla alabileceklerini söyledi. Nakit ödeme yapanlar için fiyatlar, doza bağlı olarak ayda 149 dolar ile 349 dolar arasında değişecek.
Yeni hap, ilaç üreticisi Novo Nordisk'in oral Wegovy hapına katılıyor.600.000'den fazla reçeteAralık ayında onaylandığından beri Amerika Birleşik Devletleri'nde.
FDA, Eli Lilly'nin ilacına, yeni bir programın parçası olarak izin verdi.İlaç onay sürelerinin kısaltılması.Ajans, şirketin başvurusunu 50 gün içinde inceleyeceğini söyledi.
birklinik denemeObezite hastası olan 3.000'den fazla yetişkin arasında, en yüksek dozda orforglipron (36 miligram) alan katılımcılar, 16 aydan fazla bir sürede vücut ağırlıklarının %11,2'sini (ortalama yaklaşık 25 pound) kaybettiler. New England Journal of Medicine'e göre plasebo veya sahte hap alan hastalarda %2,1 kilo kaybı veya 5 kilodan az kayıpla karşılaştırıldığında bu durum.
Hem Lilly hem de Novo Nordisk hapları, elde edilen ortalamadan daha az kilo kaybıyla sonuçlandı.Lilly'nin enjekte edilebilir Zepbound'u,bu da ortalama %21 oranında kilo kaybıyla sonuçlanır veya Novo Nordisk'in enjekte edilebilir Wegovy'si ortalama %15 civarındadır.
Günde bir kez kullanılan hapların her ikisi de kolaylık vaat ediyor, ancak orforglipron kısıtlama olmaksızın alınabilen küçük moleküllü bir GLP-1 ilacıdır. Bir peptit olan Wegovy hapı, sabahları aç karnına, bir şeyler yemeden veya içmeden önce 30 dakika beklenerek bir yudum su ile alınmalıdır.
Araştırmada, orforglipron kullananların bel çevresi, kan basıncı, trigliserit seviyeleri ve kolesterol seviyelerinde de iyileşmeler görüldü.
Çoğunlukla gastrointestinal sorunlar olmak üzere yan etkiler, orforglipron çalışmasına katılanların %5 ila %10'unun tedaviyi bırakmasına yol açarken, plasebo grubunda bu oran yaklaşık %3'tü.
ABD'de yaklaşık 8 kişiden 1'i enjekte edilebilir GLP-1 ilaçları kullanıyorKFF'den bir anketkar amacı gütmeyen bir sağlık politikası araştırma grubu. Ancak çok daha fazlası pahalı aşıları karşılamakta zorluk çekiyor.
Indianapolis merkezli Lilly'den gelen hap, Trump yönetiminin GLP-1 ilaçlarının fiyatlarını düşürmeye yönelik anlaşmasına dahil edilecek.
___
AP Sağlık Yazarı Matthew Perrone bu rapora katkıda bulundu.
___
Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü Fen Eğitimi Departmanı ve Robert Wood Johnson Vakfı'ndan destek alıyor. Tüm içerikten yalnızca AP sorumludur.
JONEL ALECCIAAleccia, Associated Press'te yiyecek ve beslenme konularını ele alıyor. Kendisi Güney Kaliforniya'da yaşıyor.
Twitter
posta yoluyla
