2026-05-28T08:30:15Z
WASHINGTON (AP) — Türünün ilk örneği olan ilaçhepatit BAraştırmacıların Perşembe günü bildirdiğine göre, bazı hastaların tehlikeli karaciğer virüsü belirtileri göstermeden tedaviyi bırakmasına izin veriliyor ve buna "işlevsel tedavi" deniyor.
İki uluslararası çalışmada, deneysel ilaç verilen yaklaşık 5 hastadan 1'inde virüslerin, bağışıklık sisteminin kontrol altında tutulabileceği kadar düşük seviyelere düştüğü görüldü.
GSK tarafından finanse edilen çalışmalara öncülük eden Singapur Ulusal Üniversite Sağlık Sistemi'nden Dr. Seng Gee Lim, bulguları İspanya'nın Barselona kentinde düzenlenen bilimsel bir toplantıda sunmadan önce gazetecilere verdiği demeçte, "Bu iyileşme seviyesine ulaşan bir tedavi görmedik" dedi.
Veriler ayrıca Perşembe günü New England Journal of Medicine'de yayınlandı.
Kronik hepatit B karaciğer kanserine neden olabilir veyakaraciğer yetmezliğive her yıl dünya çapında yaklaşık 1,1 milyon insanı öldürüyor. Bazı ülkelerde sürdürülmesi veya erişilmesi zor olan günümüzün yaşam boyu terapisine yönelik iyileştirmeler onlarca yıldır aranmaktadır.
Araştırmada yer almayan Michigan Üniversitesi'nden hepatit uzmanı Dr. Anna Lok, dergide yeni bulguların "büyük bir adımı temsil ettiğini" yazdı. Ancak bu iyileşme benzeri durumun ne kadar süreceğini görmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç olduğu konusunda uyardı.
İlaç, "bepi" lakaplı bepirovirsen olup GSK ve Ionis Pharmaceuticals tarafından geliştirildi. Ekim ayında bir karar verilmesi beklenen ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından hızlı bir şekilde inceleniyor. Japonya, Çin ve Avrupa'daki düzenleyiciler de ilacı değerlendiriyor.
Devamını oku
Hepatit B, doğum da dahil olmak üzere kan veya diğer vücut sıvılarıyla temas yoluyla yayılan ciddi bir karaciğer enfeksiyonudur. Oldukça etkili bir aşı bunu önleyebilir. Enfekte olan kişilerin çoğunda birkaç ay süren “akut” bir hastalık vardır. Ancak bazıları için (ABD'de yaklaşık 1,7 milyon ve dünya genelinde 250 milyondan fazla kişi) yavaş yavaş vücuda zarar veren kronik bir form haline geliyor.karaciğer.
Günlük haplar dahil standart tedaviler virüs düzeylerini azaltır ve karaciğer hasarını önler. Ancak gerçek bir tedavi bulmak zor çünkü hepatit B'nin vücutta saklanma konusunda olağandışı bir yeteneği var ve tedavi durdurulduğunda yeniden ortaya çıkmaya hazır.
GSK başkan yardımcısı Melanie Paff, yeni ilacın, hepatit B'nin genetik bileşenlerine bağlanarak, viral replikasyonu ve aynı zamanda önemli bir protein olan "S" veya yüzey proteinini baskılayarak hepatit B'ye saldırdığını ve bağışıklık sistemini uyardığını söyledi.
Denemeler, normal haplarına ek olarak altı ay boyunca haftada bir bepi aşısı veya kukla aşı yaptırmak üzere görevlendirilen 1.838 hastayı içeriyordu. Aşılar durdurulduktan sonra virüs altı ay boyunca tespit edilemezse, normal hapları da bırakabilirler. Araştırmacılar, bepi alıcılarının yaklaşık %20'sinde, tüm tedaviyi (bu "fonksiyonel tedavi") durdurduktan sonra virüsün altı ay daha tespit edilemez kaldığını bildirdi; bu, yapay aşı verilen hiçbir hastanın başaramadığı bir şeydi.
Lim, çalışmaya S proteininin daha düşük seviyeleriyle başlayan Bepi alıcılarının işlevsel bir tedaviye ulaşma ihtimalinin biraz daha yüksek olduğunu söyledi. Neden yalnızca bazı kişilerin yanıt verdiğini belirlemek için ek araştırma yapıyor.
Paff, fonksiyonel iyileşmenin ne kadar süreceği konusunda GSK'nın daha önceki aşamadaki çalışmalardan az sayıda hastayı izlediğini ve çoğunun üç yıl sonrasına kadar hala iyi durumda olduğunu bulduğunu söyledi.
Lim, yan etkilerin arasında hafif enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya ağrı ve karaciğer stresini gösterebilecek enzimlerde geçici bir artış olduğunu söyledi.
Michigan hepatit uzmanı Lok, denemelerin sirozlu, yüksek S protein düzeyine sahip veya diğer komplikasyon faktörleri olan hastaları içermediğini belirtti.
___
Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü Fen Eğitimi Departmanı ve Robert Wood Johnson Vakfı'ndan destek alıyor. Tüm içerikten yalnızca AP sorumludur.
LAURAN NEERGAARDNeergaard, beyin sağlığı, bulaşıcı hastalıklar, organ nakli ve daha fazlası üzerine araştırmaları kapsayan Associated Press tıp yazarıdır. Merkezi Washington, D.C.'de bulunmaktadır. posta yoluyla.jpg%3Fwidth%3D930%26format%3Dwebp&w=1920&q=75)
